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體溫計、血壓計、額溫槍
21年經(jīng)驗研發(fā)制造基地
品質(zhì)管控
資質(zhì)看見(jiàn)健奧實(shí)力
健奧科技依據GMP以及ISO13485要求，建立了質(zhì)量管理體系，并導入了卓越績(jì)效評價(jià)管理體系，對公司日常運營(yíng)、產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、品質(zhì)管控等環(huán)節進(jìn)行管理，通過(guò)對供應商評估、來(lái)料檢驗、過(guò)程檢驗、成品檢驗等流程進(jìn)行管控，以保證持續生產(chǎn)出符合預期用途和法規要求的產(chǎn)品，提高公司的整體績(jì)效和能力，為顧客和其他相關(guān)方創(chuàng )造價(jià)值。
目前健奧通過(guò)了ISO 13485 國際醫療器械質(zhì)量管理體系認證、ISO 45001 職業(yè)健康安全管理體系認證、 ISO 14001環(huán)境管理體系認證、GB/T 29490知識產(chǎn)權管理體系認證、安全生產(chǎn)標準化證書(shū)。產(chǎn)品通過(guò)了CE、FDA、ROHS、NMPA、CB、FCC、REACH等認證，產(chǎn)品品質(zhì)已歷經(jīng)117個(gè)國家市場(chǎng)長(cháng)期考驗。
ISO13485質(zhì)量管理系統認證
ISO45001
ISO14001
知識產(chǎn)權管理體系認證證書(shū)
歐盟CE認證
美國FDA-510K
電子體溫計ROHS
電子體溫計FCC
CB證書(shū)
專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量檢驗設備
專(zhuān)業(yè)完善的檢驗設備，是健奧產(chǎn)品品質(zhì)始終如一的保障
產(chǎn)品壽命測試
確保體溫計血壓計等產(chǎn)品的按鍵能夠達到設計要求的按鍵次數
體溫計測量精度測試
體溫計全部經(jīng)過(guò)恒溫槽檢測，確保體溫計的精準度符合要求
耐電壓安全測試
直觀(guān)、準確、快速、可靠地測試體溫計、血壓計等產(chǎn)品的擊穿電壓、漏電流等電氣安全性能指標
血壓計精度測試
血壓計全部經(jīng)過(guò)血壓模擬測試檢測，確保血壓計的精準度符合要求
使用環(huán)境測試
模擬體溫計血壓計等產(chǎn)品長(cháng)時(shí)間在不同的工作、存儲時(shí)的溫濕度環(huán)境下，對產(chǎn)品性能的影響，確保產(chǎn)品性能安全穩定
鹽霧環(huán)境測試
主要利用鹽霧試驗設備所創(chuàng )造的人工模擬鹽霧環(huán)境條件來(lái)考核產(chǎn)品或金屬材料耐腐蝕性能的環(huán)境試驗
檢測試驗視頻
健奧自建產(chǎn)品實(shí)驗室和檢測試驗體系，引進(jìn)眾多經(jīng)過(guò)國內外標準認證的產(chǎn)品檢測設備，每一款產(chǎn)品至少經(jīng)過(guò)13道檢測工序
獲得國內外認證
已榮獲206項國內外榮譽(yù)資質(zhì)
醫療器械生產(chǎn)許可證正本
醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表
A類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)
抗疫先進(jìn)單位
高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)
ISO13485質(zhì)量管理系統認證
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證證書(shū)
ISO14001環(huán)境管理體系認證
知識產(chǎn)權管理體系認證證書(shū)
歐盟CE認證