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企業(yè)資質

目前健奧通過了ISO 13485 國際醫(yī)療器械質量管理體系認證、ISO 45001 職業(yè)健康安全管理體系認證、ISO 14001環(huán)境管理體系認證、 GB/T 29490知識產(chǎn)權管理體系認證、BSCI社會責任認證體系、安全生產(chǎn)標準化證書。產(chǎn)品通過了CE、NMPA、FDA、CB、FCC、ROHS、REACH等認證,產(chǎn)品品質已歷經(jīng)117個國家市場長期考驗。

美國FDA證書

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歐盟CE認證

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無線電子體溫計醫(yī)療器械MDR證書

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血氧儀醫(yī)療器械MDR證書

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ISO13485質量管理系統(tǒng)認證

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BSCI社會責任體系認證

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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證正本

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A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

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抗疫先進單位

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ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證證書

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醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表

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ISO14001環(huán)境管理體系認證

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知識產(chǎn)權管理體系認證證書

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額溫槍CB證書

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血壓計計量證書

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紅外體溫計計量證書

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電子體溫計ROHS

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BV生產(chǎn)能力深度認證

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電子體溫計FCC

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額溫槍FCC

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